* 각 개인정보 수집 및 이용에 동의하지 않을 수 있으나, 동의하지 않을 경우 이상사례 신고 접수 및 관련 조치가 제한될 수 있습니다.
1. 개인정보 수집 및 이용 동의
주식회사 파마리서치(이하 "회사")는 제품 이상사례·부작용 접수를 위해 「개인정보 보호법」 제15조 제1항 제1호에 따라 개인정보를 수집 및 이용하려고 합니다. 자세히 읽은 후 동의 여부를 선택하여 주시기 바랍니다.
| 수집 목적 | 수집 항목 | 보유 및 이용 기간 |
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이상사례·부작용 발생 사실 확인 및 신고자 식별
환자 본인 여부 확인 및 처리 결과 안내
제품 안전성 평가·회수 등 후속 조치 수행
관계 법령에 따른 보건당국 이상사례 보고
안전성 정보 관리 및 기록 보존 | [필수항목]
성별, 연령(만 나이), 환자 본인 여부, 이메일, 연락처, 제품명, 제조번호(Lot. No.), 약국 또는 병·의원명, 약국 또는 병·의원 주소, 첨부파일(사진 등), 사용 기간, 현재 사용 여부, 이상사례 유형, 이상 증상, 이상사례 발생일, 상세 기재 내용 중 건강 관련 정보, 시술 또는 사용 일자·부위·방법·용량, 초기 조치사항, 환자 상태 및 경과, 의학적 소견
[선택항목]
이름(또는 이니셜), 복용 및 사용 시작일, 과거병력 유무, 함께 복용 중인 약물 및 약품, 유사한 이상사례 발생 여부 | 조사·조치 완료 후 지체 없이 파기
(법령 보존)
의약품: 조치 완료일부터 3년
의료기기: 5년
화장품: 3년 |
※ 위 개인정보의 수집 및 이용을 거부할 수 있으며 동의한 이후에도 언제든지 요청에 의해 철회할 수 있습니다. 다만 거부할 경우 이상사례 신고 접수 및 관련 조치가 제한될 수 있습니다.
※ 법령 보존 근거: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제4호, 「의료기기법 시행규칙」 제51조제2항, 「화장품법」 제5조 및 동법 시행규칙 제12조
2. 민감정보(건강정보) 수집 및 이용 동의
"회사"는 이상사례·부작용의 원인 분석, 환자 상태 파악 및 안전성 평가를 위하여 「개인정보 보호법」 제23조에 따라 아래 민감정보(건강 관련 정보)를 일반 개인정보와 구분하여 수집 및 이용하려고 합니다. 자세히 읽은 후 동의 여부를 선택하여 주시기 바랍니다.
| 수집 목적 | 수집 항목 | 보유 및 이용 기간 |
|---|
이상사례 인과관계 및 원인 규명
환자 상태 및 증상 확인
제품 안전성 평가
보건당국 이상사례 보고
제품 안전관리 및 사후 조치 수행 | 과거병력 유무, 함께 복용 중인 약물 및 약품, 유사한 이상사례 발생 여부, 이상사례 유형, 이상 증상, 이상사례 발생일, 상세 기재 내용 중 건강 관련 정보, 시술 또는 사용 일자·부위·방법·용량, 초기 조치사항, 환자 상태 및 경과, 의학적 소견 | 조사·조치 완료 후 지체 없이 파기
(법령 보존)
의약품: 조치 완료일부터 3년
의료기기: 5년
화장품: 3년 |
※ 위 민감정보의 수집 및 이용을 거부할 수 있으며 동의한 이후에도 언제든지 요청에 의해 철회할 수 있습니다. 다만 거부할 경우 이상사례 신고 접수 및 관련 조치가 제한될 수 있습니다.
3. [안내] 개인정보 제3자 제공 (관계 법령에 따른 제공)
"회사"는 귀하의 사전 동의 없이는 개인정보를 제3자에게 제공하지 않습니다. 다만 이상사례·부작용 보고는 약사법, 의료기기법, 화장품법 등 관계 법령에 따라 아래와 같이 제공되며, 이 경우 「개인정보 보호법」 제17조 제1항 제2호에 따라 별도의 동의 없이 제공됩니다.
| 제공받는 자 | 제공 목적 | 제공 항목 | 보유 및 이용 기간 |
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| 식품의약품안전처, 한국의약품안전관리원 등 안전성 정보 관리 기관, 의약품 부작용 피해구제 관련 기관 | 이상사례 보고 및 안전성 관리 | 접수된 개인정보 및 민감정보 중 보고에 필요한 항목 | 관계 법령에서 정한 보존 기간 |
※ 위 제공은 관계 법령상 보고 의무에 따른 것으로 별도의 동의 대상이 아니며, 제공 내역은 개인정보 처리방침을 통해 확인하실 수 있습니다. 개인정보 처리 위탁 사항 또한 개인정보 처리방침을 통해 공개됩니다.
